Lyofilisaat en suspenseervloeistof voor emulsie voor injectie voor rundvee.

SAMENSTELLING

Levend gE- tk- bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) met deleties in twee genen, stam CEDDEL.
gE-: glucoproteïne E deletie;
tk-: thymidine kinase deletie. (IBR markervaccin)

INDICATIES:
Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf de leeftijd van 10 weken ter vermindering van virusuitscheiding, hyperthermie en klinische verschijnselen van IBR (Infectieuze Bovine Rhinotracheïtis). Duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema en 1 jaar na voltooiing van het hervaccinatieschema.

TOEDIENINGSWEG:
Intramusculair gebruik. De suspendeervloeistof voor toediening op een temperatuur van 15-25°C laten komen. Reconstitueer het lyofilisaat met de volledige inhoud van de bijgeleverd suspendeervloeistof om een emulsie voor injectie te verkrijgen.

DOSERING

Voor gebruik bij runderen vanaf de leeftijd van 10 weken.
Basisvaccinatieschema: twee doses (elk 2 ml) toedienen met een interval van 3 weken.
Hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Volgend hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 12 maanden.
Het vaccin kan worden gebruikt voor volgende hervaccinaties na vaccinatie met het DIVENCE® PENTA-vaccin, als er geen verdere bescherming nodig is tegen BRSV, PI-3 of BVDV.

BIJWERKINGEN:
Een lichte tot matige voorbijgaande ontsteking op de vaccinatieplaats (tot 14cm diameter) die binnen 2 dagen na de vaccinatie snel in diameter afneemt en verdwijnt komt zeer vaak voor. Deze verdwijnt binnen 2 weken. Een gemiddelde stijging van de lichaamstemperatuur tot gemiddeld 1,7°C en maximaal 2,4°C komt zeer vaak voor en neemt binnen 3 dagen spontaan af. Vaccinatie zou mogelijk soms voor overgevoeligheidsreacties kunnen zorgen. In dergelijke gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling te worden toegediend. Bij melkgevende dieren kan in sommige gevallen een melkproductiedaling, verminderde voeropname en verminderde activiteit worden gezien, met name na de eerste dosering.

IMMUNOLOGISCHE INFORMATIE:
Gevaccineerde dieren worden onderscheiden van met veldvirus besmette dieren door de markerdeletie (gE-), met behulp van commerciële diagnostische kits.

CONTRA-INDICATIES:
Geen

WACHTIJD:
Geen

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Gekoeld bewaren en transporteren (2°C – 8°C) en beschermen tegen licht. Niet in de vriezer bewaren. Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneeskundig product aan de dieren toedient: Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger; zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.

VERPAKKING:
Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 5 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 10 ml suspendeervloeistof. Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 20 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 40 ml suspendeervloeistof.

REGISTRATIENUMMERS:
EU/2/24/318/001 (5ds)- 002 (20ds) UDD

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spain. Voor meer kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.