Emulsie voor injectie voor rundvee

SAMENSTELLING:

• Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV), stam Lym-56.
• Levend gE- tk- bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) met deleties in twee genen, stam CEDDEL.
• Geïnactiveerd bovine parainfluenza 3 virus (PI-3), stam SF4.
• E2 recombinant eiwit van bovine virale diarreevirus type 1 (BVDV-1).
• E2 recombinant eiwit van bovine virale diarreevirus type 2 (BVDV-2).

gE-: glucoproteïne E deletie; tk-: thymidine kinase deletie. (IBR markervaccin)
E2: E2 structureel glycoproteïne. (BVDV markervaccin)

INDICATIES:
Voor gebruik bij runderen vanaf de leeftijd van 10 weken. Ter vermindering van virusuitscheiding, hyperthermie, klinische verschijnselen en longlaesies van BRSV en PI-3. Ter vermindering van virusuitscheiding, hyperthermie en klinische verschijnselen van IBR (infectieuze bovine rhinotracheïtis). Ter vermindering van viremie, hyperthermie en leukopenie veroorzaakt door BVDV-1 en BVDV-2 en virusuitscheiding veroorzaakt door BVDV-2. Actieve immunisatie van vaarzen en koeien ter vermindering van de geboorte van persistent geïnfecteerde kalveren en transplacentaire infectie met BVDV (type 1 en 2).

Duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema en 1 jaar na voltooiing van het hervaccinatieschema.

TOEDIENING:
Intramusculair gebruik. De suspendeervloeistof voor toediening op een temperatuur van 15-25°C laten komen. Reconstitueer het lyofilisaat met de volledige inhoud van de bijgeleverd suspendeervloeistof om een emulsie voor injectie te verkrijgen.

DOSERING:
Basisvaccinatieschema: dien twee dosis van elk 2ml toe, middels intramusculaire injectie bij runderen vanaf 10 weken oud, met een interval van 3 weken.
Hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Volgend hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 12 maanden.

BIJWERKINGEN:
Een lichte tot matige voorbijgaande ontsteking op de vaccinatieplaats (tot 14cm diameter) die binnen 2 dagen na de vaccinatie snel in diameter afneemt en verdwijnt komt zeer vaak voor. Deze verdwijnt binnen 2 weken. Een gemiddelde stijging van de lichaamstemperatuur tot gemiddeld 1,7°C en maximaal 2,4°C komt zeer vaak voor en neemt binnen 3 dagen spontaan af. Vaccinatie zou mogelijk soms voor overgevoeligheidsreacties kunnen zorgen. In dergelijke gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling te worden toegediend. Bij melkgevende dieren kan in sommige gevallen een melkproductiedaling, verminderde voeropname en verminderde activiteit worden gezien, met name na de eerste dosering.

IMMUNOLOGISCHE INFORMATIE:
Voor bovine herpesvirus type 1 kunnen gevaccineerde dieren worden onderscheiden van met veldvirus besmette dieren door de markerdeletie (gE-), met behulp van commerciële diagnostische kits. Voor BVDV bevat het vaccin alleen het immunogene glycoproteïne E2, dat aanwezig is in BVDV-1 en BVDV-2. Aangezien vaccinatie de productie van antilichamen tegen andere eiwitten in BVDV-1 en BVDV-2 dan E2 (markervaccin) niet induceert, kunnen gevaccineerde dieren met behulp van commerciële diagnostische kits worden onderscheiden van met het veldvirus besmette dieren.

CONTRA-INDICATIES:
Geen.

WACHTTIJD:
Geen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Gekoeld bewaren en transporteren (2°C – 8°C) en beschermen tegen licht. Niet in de vriezer bewaren. Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneeskundig product aan de dieren toedient: Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger; zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.

VERPAKKING:
Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 5 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 10 ml suspendeervloeistof. Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 20 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 40 ml suspendeervloeistof.

REGISTRATIENUMMER:
EU/2/24/307/001-003. UDD.

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spanje. Voor meer informatie kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.