Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor emulsie voor injectie voor rundvee

SAMENSTELLING:

• Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV), stam Lym-56.
• Levend gE- tk- bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) met deleties in twee genen, stam CEDDEL.
• Geïnactiveerd bovine parainfluenza 3 virus (PI-3), stam SF4.
• E2 recombinant eiwit van bovine virale diarreevirus type 1 (BVDV-1).
• E2 recombinant eiwit van bovine virale diarreevirus type 2 (BVDV-2).

gE-: glucoproteïne E deletie; tk-: thymidine kinase deletie. (IBR markervaccin)
E2: E2 structureel glycoproteïne. (BVDV markervaccin)

INDICATIES:
Voor gebruik bij runderen vanaf de leeftijd van 10 weken. Ter vermindering van virusuitscheiding, hyperthermie, klinische verschijnselen en longlaesies van BRSV en PI-3. Ter vermindering van virusuitscheiding, hyperthermie en klinische verschijnselen van IBR (infectieuze bovine rhinotracheïtis). Ter vermindering van viremie, hyperthermie en leukopenie veroorzaakt door BVDV-1 en BVDV-2 en virusuitscheiding veroorzaakt door BVDV-2. Actieve immunisatie van vaarzen en koeien ter vermindering van de geboorte van persistent geïnfecteerde kalveren en transplacentaire infectie met BVDV (type 1 en 2).

Duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema en 1 jaar na voltooiing van het hervaccinatieschema.

TOEDIENING:
Intramusculair gebruik. Reconstitueer het lyofilisaat met de volledige inhoud van de bijgeleverde suspendeervloeistof om een emulsie voor injectie te verkrijgen.

DOSERING:
Basisvaccinatieschema: dien twee dosis van elk 2ml toe, middels intramusculaire injectie bij runderen vanaf 10 weken oud, met een interval van 3 weken.
Hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Volgend hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 12 maanden.

BIJWERKINGEN:
Een lichte tot matige voorbijgaande ontsteking op de injectieplaats (tot 14 cm diameter) komt vaak voor bij de runderen, die zonder behandeling binnen 2 dagen snel in diameter afneemt en binnen 2 weken verdwijnt. Een verhoogde temperatuur (gemiddelde stijging 1,7 ºC) komt vaak voor na vaccinatie. Deze verhoging verdwijnt binnen 3 dagen spontaan. Vaccinatie kan soms voor overgevoeligheidsreacties zorgen. In dergelijke gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling te worden toegediend.

IMMUNOLOGISCHE INFORMATIE:
Voor bovine herpesvirus type 1 kunnen gevaccineerde dieren worden onderscheiden van met veldvirus besmette dieren door de markerdeletie (gE-), met behulp van commerciële diagnostische kits. Voor BVDV bevat het vaccin alleen het immunogene glycoproteïne E2, dat aanwezig is in BVDV-1 en BVDV-2. Aangezien vaccinatie de productie van antilichamen tegen andere eiwitten in BVDV-1 en BVDV-2 dan E2 (markervaccin) niet induceert, kunnen gevaccineerde dieren met behulp van commerciële diagnostische kits worden onderscheiden van met het veldvirus besmette dieren.

CONTRA-INDICATIES:
Geen.

WACHTTIJD:
Geen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Gekoeld bewaren en transporteren (2°C – 8°C) en beschermen tegen licht. Niet in de vriezer bewaren. Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneeskundig product aan de dieren toedient: Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger; zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.

VERPAKKING:
Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 5 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 10 ml suspendeervloeistof. Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 20 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 40 ml suspendeervloeistof.

REGISTRATIENUMMER:
EU/2/24/307/001-003. UDD.

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spanje. Voor meer informatie kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.

Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor emulsie voor injectie voor rundvee

SAMENSTELLING:

• Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV), stam Lym-56.
• Geïnactiveerd bovine parainfluenza 3 virus (PI-3), stam SF4.
• E2 recombinant eiwit van bovine virale diarreevirus type 1 (BVDV-1).
• E2 recombinant eiwit van bovine virale diarreevirus type 2 (BVDV-2).

E2: E2 structureel glycoproteïne. (BVDV markervaccin)

INDICATIES:
Voor gebruik bij runderen vanaf de leeftijd van 10 weken. Ter vermindering van virusuitscheiding, hyperthermie, klinische verschijnselen en longlaesies van BRSV en PI-3. Ter vermindering van viremie, hyperthermie en leukopenie veroorzaakt door BVDV-1 en BVDV-2 en virusuitscheiding veroorzaakt door BVDV-2. Actieve immunisatie van vaarzen en koeien ter vermindering van de geboorte van persistent geïnfecteerde kalveren en transplacentaire infectie met BVDV (type 1 en 2).

Duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema en 1 jaar na voltooiing van het hervaccinatieschema.

TOEDIENING:
Intramusculair gebruik. Reconstitueer het lyofilisaat met de volledige inhoud van de bijgeleverde suspendeervloeistof om een emulsie voor injectie te verkrijgen.

DOSERING:
Basisvaccinatieschema: dien twee dosis van elk 2ml toe, middels intramusculaire injectie bij runderen vanaf 10 weken oud, met een interval van 3 weken.
Hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Volgend hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 12 maanden.

BIJWERKINGEN:
Een lichte tot matige voorbijgaande ontsteking op de injectieplaats (tot 14 cm diameter) komt vaak voor bij de runderen, die zonder behandeling binnen 2 dagen snel in diameter afneemt en binnen 2 weken verdwijnt. Een verhoogde temperatuur (gemiddelde stijging 1,7 ºC) komt vaak voor na vaccinatie. Deze verhoging verdwijnt binnen 3 dagen spontaan. Vaccinatie kan soms voor overgevoeligheidsreacties zorgen. In dergelijke gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling te worden toegediend.

IMMUNOLOGISCHE INFORMATIE:
Voor BVDV bevat het vaccin alleen het immunogene glycoproteïne E2, dat aanwezig is in BVDV-1 en BVDV-2. Aangezien vaccinatie de productie van antilichamen tegen andere eiwitten in BVDV-1 en BVDV-2 dan E2 (markervaccin) niet induceert, kunnen gevaccineerde dieren met behulp van commerciële diagnostische kits worden onderscheiden van met het veldvirus besmette dieren.

CONTRA-INDICATIES:
Geen.

WACHTTIJD:
Geen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Gekoeld bewaren en transporteren (2°C – 8°C) en beschermen tegen licht. Niet in de vriezer bewaren. Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneeskundig product aan de dieren toedient: Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger; zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.

VERPAKKING:
Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 5 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 10 ml suspendeervloeistof. Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 20 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 40 ml suspendeervloeistof.

REGISTRATIENUMMER:
EU/2/24/310/001-003. UDD.

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spanje. Voor meer informatie kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.

Lyofilisaat en suspenseervloeistof voor emulsie voor injectie voor rundvee.

SAMENSTELLING

Levend gE- tk- bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) met deleties in twee genen, stam CEDDEL.
gE-: glucoproteïne E deletie;
tk-: thymidine kinase deletie. (IBR markervaccin)

INDICATIES:
Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf de leeftijd van 10 weken ter vermindering van virusuitscheiding, hyperthermie en klinische verschijnselen van IBR (Infectieuze Bovine Rhinotracheïtis). Duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema en 1 jaar na voltooiing van het hervaccinatieschema.

TOEDIENINGSWEG:
Intramusculair.

Reconstitueer het lyofilisaat met de volledige inhoud van de bijgeleverde suspendeervloeistof om een emulsie voor injectie te verkrijgen.

DOSERING:
Voor gebruik bij runderen vanaf de leeftijd van 10 weken.
Basisvaccinatieschema: twee doses (elk 2 ml) toedienen met een interval van 3 weken.
Hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Volgend hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 12 maanden.
Het vaccin kan worden gebruikt voor volgende hervaccinaties na vaccinatie met het DIVENCE® PENTA-vaccin, als er geen verdere bescherming nodig is tegen BRSV, PI-3 of BVDV.

BIJWERKINGEN:
Een lichte tot matige voorbijgaande ontsteking op de vaccinatieplaats (tot 14cm diameter) die binnen 2 dagen na de vaccinatie snel in diameter afneemt en verdwijnt komt zeer vaak voor. Deze verdwijnt binnen 2 weken.
Een gemiddelde stijging van de lichaamstemperatuur tot gemiddeld 1,7°C en maximaal 2,4°C komt zeer vaak voor en neemt binnen 3 dagen spontaan af.
Vaccinatie zou mogelijk soms voor overgevoeligheidsreacties kunnen zorgen. In dergelijke gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling te worden toegediend.

IMMUNOLOGISCHE INFORMATIE:
Gevaccineerde dieren worden onderscheiden van met veldvirus besmette dieren door de markerdeletie (gE-), met behulp van commerciële diagnostische kits.

CONTRA-INDICATIES:
Geen

WACHTIJD:
Geen

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Gekoeld bewaren en transporteren (2°C – 8°C) en beschermen tegen licht. Niet in de vriezer bewaren. Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneeskundig product aan de dieren toedient: Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger; zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.

VERPAKKING:
Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 5 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 10 ml suspendeervloeistof. Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 20 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 40 ml suspendeervloeistof.

REGISTRATIENUMMERS:
EU/2/24/318/001 (5ds)- 002 (20ds) UDD

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spain. Voor meer kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.