Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor emulsie voor injectie voor rundvee

SAMENSTELLING:

• Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV), stam Lym-56.
• Levend gE- tk- bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) met deleties in twee genen, stam CEDDEL.
• Geïnactiveerd bovine parainfluenza 3 virus (PI-3), stam SF4.
• E2 recombinant eiwit van bovine virale diarreevirus type 1 (BVDV-1).
• E2 recombinant eiwit van bovine virale diarreevirus type 2 (BVDV-2).

gE-: glucoproteïne E deletie; tk-: thymidine kinase deletie. (IBR markervaccin)
E2: E2 structureel glycoproteïne. (BVDV markervaccin)

INDICATIES:
Voor gebruik bij runderen vanaf de leeftijd van 10 weken. Ter vermindering van virusuitscheiding, hyperthermie, klinische verschijnselen en longlaesies van BRSV en PI-3. Ter vermindering van virusuitscheiding, hyperthermie en klinische verschijnselen van IBR (infectieuze bovine rhinotracheïtis). Ter vermindering van viremie, hyperthermie en leukopenie veroorzaakt door BVDV-1 en BVDV-2 en virusuitscheiding veroorzaakt door BVDV-2. Actieve immunisatie van vaarzen en koeien ter vermindering van de geboorte van persistent geïnfecteerde kalveren en transplacentaire infectie met BVDV (type 1 en 2).

Duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema en 1 jaar na voltooiing van het hervaccinatieschema.

TOEDIENING:
Intramusculair gebruik. Reconstitueer het lyofilisaat met de volledige inhoud van de bijgeleverde suspendeervloeistof om een emulsie voor injectie te verkrijgen.

DOSERING:
Basisvaccinatieschema: dien twee dosis van elk 2ml toe, middels intramusculaire injectie bij runderen vanaf 10 weken oud, met een interval van 3 weken.
Hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Volgend hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 12 maanden.

BIJWERKINGEN:
Een lichte tot matige voorbijgaande ontsteking op de injectieplaats (tot 14 cm diameter) komt vaak voor bij de runderen, die zonder behandeling binnen 2 dagen snel in diameter afneemt en binnen 2 weken verdwijnt. Een verhoogde temperatuur (gemiddelde stijging 1,7 ºC) komt vaak voor na vaccinatie. Deze verhoging verdwijnt binnen 3 dagen spontaan. Vaccinatie kan soms voor overgevoeligheidsreacties zorgen. In dergelijke gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling te worden toegediend.

IMMUNOLOGISCHE INFORMATIE:
Voor bovine herpesvirus type 1 kunnen gevaccineerde dieren worden onderscheiden van met veldvirus besmette dieren door de markerdeletie (gE-), met behulp van commerciële diagnostische kits. Voor BVDV bevat het vaccin alleen het immunogene glycoproteïne E2, dat aanwezig is in BVDV-1 en BVDV-2. Aangezien vaccinatie de productie van antilichamen tegen andere eiwitten in BVDV-1 en BVDV-2 dan E2 (markervaccin) niet induceert, kunnen gevaccineerde dieren met behulp van commerciële diagnostische kits worden onderscheiden van met het veldvirus besmette dieren.

CONTRA-INDICATIES:
Geen.

WACHTTIJD:
Geen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Gekoeld bewaren en transporteren (2°C – 8°C) en beschermen tegen licht. Niet in de vriezer bewaren. Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneeskundig product aan de dieren toedient: Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger; zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.

VERPAKKING:
Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 5 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 10 ml suspendeervloeistof. Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 20 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 40 ml suspendeervloeistof.

REGISTRATIENUMMER:
EU/2/24/307/001-003. UDD.

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spanje. Voor meer informatie kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.

Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor emulsie voor injectie voor rundvee

SAMENSTELLING:

• Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV), stam Lym-56.
• Geïnactiveerd bovine parainfluenza 3 virus (PI-3), stam SF4.
• E2 recombinant eiwit van bovine virale diarreevirus type 1 (BVDV-1).
• E2 recombinant eiwit van bovine virale diarreevirus type 2 (BVDV-2).

E2: E2 structureel glycoproteïne. (BVDV markervaccin)

INDICATIES:
Voor gebruik bij runderen vanaf de leeftijd van 10 weken. Ter vermindering van virusuitscheiding, hyperthermie, klinische verschijnselen en longlaesies van BRSV en PI-3. Ter vermindering van viremie, hyperthermie en leukopenie veroorzaakt door BVDV-1 en BVDV-2 en virusuitscheiding veroorzaakt door BVDV-2. Actieve immunisatie van vaarzen en koeien ter vermindering van de geboorte van persistent geïnfecteerde kalveren en transplacentaire infectie met BVDV (type 1 en 2).

Duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema en 1 jaar na voltooiing van het hervaccinatieschema.

TOEDIENING:
Intramusculair gebruik. Reconstitueer het lyofilisaat met de volledige inhoud van de bijgeleverde suspendeervloeistof om een emulsie voor injectie te verkrijgen.

DOSERING:
Basisvaccinatieschema: dien twee dosis van elk 2ml toe, middels intramusculaire injectie bij runderen vanaf 10 weken oud, met een interval van 3 weken.
Hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Volgend hervaccinatieschema: één dosis van 2 ml moet worden toegediend met een interval van niet meer dan 12 maanden.

BIJWERKINGEN:
Een lichte tot matige voorbijgaande ontsteking op de injectieplaats (tot 14 cm diameter) komt vaak voor bij de runderen, die zonder behandeling binnen 2 dagen snel in diameter afneemt en binnen 2 weken verdwijnt. Een verhoogde temperatuur (gemiddelde stijging 1,7 ºC) komt vaak voor na vaccinatie. Deze verhoging verdwijnt binnen 3 dagen spontaan. Vaccinatie kan soms voor overgevoeligheidsreacties zorgen. In dergelijke gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling te worden toegediend.

IMMUNOLOGISCHE INFORMATIE:
Voor BVDV bevat het vaccin alleen het immunogene glycoproteïne E2, dat aanwezig is in BVDV-1 en BVDV-2. Aangezien vaccinatie de productie van antilichamen tegen andere eiwitten in BVDV-1 en BVDV-2 dan E2 (markervaccin) niet induceert, kunnen gevaccineerde dieren met behulp van commerciële diagnostische kits worden onderscheiden van met het veldvirus besmette dieren.

CONTRA-INDICATIES:
Geen.

WACHTTIJD:
Geen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Gekoeld bewaren en transporteren (2°C – 8°C) en beschermen tegen licht. Niet in de vriezer bewaren. Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneeskundig product aan de dieren toedient: Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger; zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.

VERPAKKING:
Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 5 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 10 ml suspendeervloeistof. Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 20 doses lyofilisaat en 1 injectieflacon met 40 ml suspendeervloeistof.

REGISTRATIENUMMER:
EU/2/24/310/001-003. UDD.

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spanje. Voor meer informatie kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie of neusspray voor rundvee.

SAMENSTELLING:
elke dosis (2ml) bevat Lyofilisaat: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV), stam Lym-56…. 10^4.7-6.5 CCID50 Oplosmiddel: Fosfaatgebufferde oplossing.

INDICATIES:
actieve immunisatie van rundvee om de verspreiding van het virus en de respiratoire klinische symptomen die worden veroorzaakt door een bovine respiratoire syncytiële virusinfectie, te verlagen. Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na nasale toediening (één dosis). 21 dagen na tweede dosis van het intramusculaire vaccinatieschema (twee dosissen). Duur van de immuniteit: 2 maanden na nasale vaccinatie, 6 maanden na intramusculaire vaccinatie. Vermindering van respiratoire klinische symptomen wordt 5 dagen na intranasale vaccinatie waargenomen.

BIJWERKINGEN:
na vaccinatie kan er vaak een lichte verandering in de fecale consistentie worden waargenomen. In zeldzame gevallen kunnen kalveren twee dagen na vaccinatie een temperatuurpiek vertonen van ten minste 1,7°C, welke de volgende dag zonder behandeling weer voorbij is.

TOEDIENING:
intranasaal of intramusculair gebruik.

DOSERING:
Reconstitueer het vaccin met de overeenkomstige hoeveelheid oplosmiddel. De volgende doses en toedieningswijze dienen te worden gebruikt:Rundvee vanaf 9 dagen leeftijd: Primaire vaccinatie (intranasaal gebruik): Verstuif 1 ml in elk neusgat (zodat het totale toegediende volume 2 ml bedraagt). Hervaccinatie: 2 maanden na de primaire vaccinatie één  intramusculaire injectie van 2 ml toedienen en vervolgens om de 6 maanden middels intramusculaire injectie hervaccineren.  Rundvee vanaf 10 weken leeftijd: Primaire vaccinatie (intramusculaire injectie): Eén intramusculaire injectie van 2 ml, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie van 2 ml 4 weken later. Hervaccinatie: Dien 6 maanden na voltooiing van het primaire vaccinatieschema één intramusculaire injectie van 2 ml toe en vervolgens elke 6 maanden na de laatste hervaccinatie.

OVERDOSERING:
na toediening van een overdosis vonden er geen andere bijwerkingen plaats dan deze die hierboven worden beschreven.

WACHTTIJD:
nul dagen.

HOUDBAARHEIDSTERMIJN:
houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 24 maanden. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. Vaccineer alleen gezonde dieren. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Gebruik tijdens dracht of lactatie: de veiligheid van het diergeneesmiddel is niet gecontroleerd tijdens dracht en lactatie.  Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren: Lyofilisaat: Gekoeld bewaren en transporteren 2 °C – 8 °C. Niet in de vriezer bewaren. Bescherm tegen licht. Oplosmiddel: Bewaren onder 25 °C. Niet in de vriezer bewaren. Bescherm tegen licht. Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.

VERPAKKING:
1 dosis + 2 ml oplosmiddel, 5 dosissen + 10 ml oplosmiddel, 25 dosissen + 50 ml oplosmiddel.

REGISTRATIENUMMERS:
EU/2/19/241/001-005 UDD .

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spanje.

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze. Voor meer informatie kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64.

geïnactiveerd vaccin met Histophilus somni en Mannheimia haemolytica leukotoxoïd in injecteerbare emulsie voor runderen.

SAMENSTELLING:
elke dosis (2ml) bevat Mannheimia haemolytica biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd ELISA > 2,8 (*) en geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam MAT > 3,3 (**). (*) Ten minste 80% van de gevaccineerde konijnen heeft een ELISA-waarde van > 2,0; de gemiddelde ELISA is > 2,8. (**) Ten minste 80% van de gevaccineerde konijnen heeft een log2 MAT-waarde van ≥ 3,0; de gemiddelde log2 MAT > 3,3.

INDICATIES:
voor de vermindering van klinische verschijnselen en longlaesies veroorzaakt door Mannheimia haemolytica serotype A1 en Histophilus somni bij kalveren vanaf 2 maanden oud.

TOEDIENING:
voor subcutaan gebruik.

DOSERING:
2 ml/kalf van 2 maanden oud. Deze dosis van 2 ml moet na 21 dagen worden herhaald. Vaccineer kalveren via een subcutane injectie in het prescapulaire gebied. Toediening van de dosis aan afwisselende zijden heeft de voorkeur.

BIJWERKINGEN:
na elke vaccinatie kan er een tijdelijke temperatuurverhoging (tot 2 ^oC) optreden, maar deze verdwijnt na 4 dagen. Gevaccineerde dieren kunnen na toediening van het vaccin op de injectieplaats een lokale zwelling hebben van 1 tot 7 cm. Deze zwelling kan 14 dagen na de vaccinatie verdwenen of duidelijk in omvang afgenomen zijn, maar in sommige gevallen na de tweede toediening tot wel 4 weken aanhouden.

CONTRA-INDICATIES:
vaccineer geen zieke dieren en vaccineer niet bij een overgevoeligheid voor de actieve bestanddelen, het adjuvans of hulpstoffen.

WACHTTIJD:
nul dagen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Alleen gezonde dieren mogen gevaccineerd worden. Laat het vaccin voordat het wordt toegediend op een temperatuur van +15 tot +25°C komen. Schudden voor gebruik. Dit product bevat minerale olie. Onbedoelde injectie/zelfinjectie kan pijn en zwelling veroorzaken, vooral als de injectie in een gewricht of vinger plaatsvindt. In zeldzame gevallen kan dit leiden tot verlies van de aangetaste vinger als er niet onmiddellijk medische hulp wordt verleend. Gekoeld bewaren en transporteren bij +2 tot +8°C en beschermd tegen licht. Niet in de vriezer bewaren.

VERPAKKING:
10 doses per flacon (20 ml) en 50 doses per fles (100 ml).

REGISTRATIENUMMER:
REG NL 10460, UDD.

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spanje.

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze. Voor meer informatie kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64.