Nasym - Hiprabovis Somni - Hiprabovis IBR - FR

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable ou pulvérisation nasale pour bovins.

COMPOSITION PAR DOSE:
Chaque dose de 2 ml contient: lyophilisat: Virus respiratoire syncytial bovin (VRSB) vivant atténué, souche Lym-56: 104,7 – 6,5 DICC50.

INDICATIONS:
Immunisation active des bovins pour réduire l’excrétion virale et les signes cliniques respiratoires causés par une infection par le virus respiratoire syncytial bovin. Début de l’immunité: 21 jours après l’administration d’une dose par voie intranasale, 21 jours après la seconde dose du programme de vaccination intramusculaire de 2 doses. Durée de l’immunité: 2 mois après vaccination par voie nasale, 6 mois après vaccination par voie intramusculaire.

PROPRIETES IMMUNOLOGIQUES:
La réduction des signes cliniques respiratoires (mais pas celle de l’excrétion virale) est observée 5 jours après la vaccination nasale.

EFFETS INDÉSIRABLES:
Une légère altération de la consistance des matières fécales peut être fréquemment observée après la vaccination. Dans des cas peu fréquents, les veaux peuvent présenter une élévation de la température d’au moins 1,7 °C deux jours après la vaccination qui disparaît le lendemain sans traitement. Des réactions anaphylactiques pouvant être sévères (y compris fatales), ont été très rarement rapportées.

TEMPS D’ATTENTE:
Zéro jour.

CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
EU/2/19/241/001-005 UDD.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
LABORATORIOS HIPRA, S.A., Avda.la Selva, 135. 17170 Amer (Gérone) Espagne. DISTRIBUTEUR: HIPRA BENELUX, Nieuwewandeling 62, 9000 Gand BELGIUM, Tel +32 (0)9 296 44 64.

Conditions concernant le produit fourni: médicament vétérinaire soumis à ordonnance vétérinaire. Utiliser les médicaments de manière responsable. Pour toute information concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

Émulsion injectable pour bovins.

COMPOSITION PAR DOSE (2ml):
Leucotoxine inactivée de Mannheimia haemolytica (biotype A, sérotype A1) > 2,8 RI et souche Bailie de Histophilus somni inactivée > 3,3 MAT.

INDICATIONS:
Pour la réduction des signes cliniques et des lésions pulmonaires causés par Mannheimia haemolytica sérotype A1 et Histophilus somni chez les veaux à partir de l’âge de 2 mois. Mise en place de l’immunité : 3 semaines. Durée de l’immunité : non démontrée.

EFFETS INDÉSIRABLES:
Très fréquent : Une hyperthermie transitoire (jusqu’à 2 ºc), durant au maximum 4 jours, peut survenir après chaque vaccination. Les animaux vaccinés peuvent présenter un gonflement localisé au site d’injection de 1 à 7 cm après l’administration du vaccin. Ce gonflement disparait ou sa taille diminue nettement 14 jours après la vaccination. Cependant, dans certains cas, le gonflement persiste jusqu’à 4 semaines après la deuxième administration. Fréquent : une légère apathie, une anorexie et/ou une dépression peuvent apparaître après chaque injection mais disparaissent dans les 4 jours. Très rare: Des réactions de type anaphylactique peuvent survenir chez certains animaux sensibles. Dans certains cas, un traitement symptomatique approprié, tel que des anti-histaminiques ou la cortisone, ou dans les cas plus graves de l’adrénaline, devrait être administré.

CONTRE-INDICATIONS:
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs, à l’adjuvant ou à l’un des excipients.

DELAI D’ATTENTE:
0 jours.

NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
REG NL 10460 – 10 doses: BE-V301095. 50 doses: BE-V379382

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
LABORATORIOS HIPRA, S.A., Avda.la Selva, 135. 17170 Amer (Gérone) Espagne.

DISTRIBUTEUR:
HIPRA BENELUX, Nieuwewandeling 62, 9000 Gand BELGIUM, Tel +32 (0)9 296 44 64.

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins.

COMPOSITION:
Contenu de chaque dose de 2 ml: Lyophilisat: Herpèsvirus bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE- et tk-, souche CEDDEL : 106.3 – 107.3 DICC50 (Abréviations:gE-: délétion concernant la glycoprotéine E ; tk- : délétion concernant la thymidine kinase; DICC : dose infectieuse sur culture cellulaire), solvant: solution tampon phosphate. ESPÈCE CIBLE: Bovins (veaux et vaches adultes).

INDICATIONS:
Immunisation active des bovins âgés de 3 mois et plus contre l’herpèsvirus bovin de type 1 (BoHV-1) afin de réduire les signes cliniques de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) et l’excrétion du virus sauvage.

DÉBUT DE L’ IMMUNITÉ:
Intramusculaire, 21 jours après la fin du schéma de primo-vaccination.

DURÉE DE L’ IMMUNITÉ:
6 mois après la fin du schéma de primo-vaccination.

POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION:
Bovins: à partir de l’âge de 3 mois. Reconstituer le lyophilisat avec l’intégralité du solvant joint pour obtenir une suspension injectable.

SCHÉMA DE VACCINATION RECOMMANDÉ:
La dose initiale recommandée consiste en 1 injection de 2 ml de vaccin reconstitué par animal. Une nouvelle injection de la même dose devra suivre 3 semaines plus tard. Par la suite, une dose de rappel unique de 2 ml sera administrée tous les six mois. La voie d’administration est intramusculaire, dans l’encolure. Les injections seront administrées de préférence en alternance, sur chaque côté de l’encolure. Le solvant doit être amené à une température comprise entre 15 °C et 20 °C avant reconstitution du lyophilisat. Bien agiter avant emploi. Éviter toute introduction d’un agent contaminant au cours de la reconstitution et de l’utilisation du vaccin. Utiliser uniquement des aiguilles et de seringues stériles.

CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

EFFETS INDÉSIRABLES:
Une légère augmentation de la température corporelle pouvant atteindre 1 °C est fréquemment observée dans les 4 jours suivant la vaccination. Une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 1,63 °C chez la vache adulte et 2,18 °C chez le veau peut parfois être observée. Cette augmentation transitoire de la température cesse spontanément dans les 48 heures sans traitement et n’est pas liée à un processus fébrile. Une inflammation transitoire au point d’injection est fréquemment observée chez les bovins dans les 72 heures post-vaccination. Ce léger oedème persiste pendant moins de 24 heures dans la plupart des cas. Des réactions d’hypersensibilité, y compris l’anaphylaxie (parfois fatale), ont été rarement rapportées. Le cas échéant, un traitement symptomatique adapté doit être administré.

TEMPS D’ATTENTE:
Zéro jour.

NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
1 x 5 doses: EU/2/10/114/001 et 1 x 25 doses: EU/2/10/114/002.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Laboratorios Hipra, S.A.; Avda. La Selva, 135; 17170 Amer (Girona); Espagne.

DISTRIBUTEUR:
HIPRA BENELUX, Nieuwewandeling 62, 9000 Gand BELGIUM, Tel +32 (0)9 296 44 64.