Registratienummer: EU/2/24/314/001-008.

Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in drinkwater

Samenstelling per dosis:
Werkzaam bestanddelen: Aviair metapneumovirus subtype B, stam 1062, levend 101,8 – 105,4 CCID50*/dosis. *CCID50: 50% Cell Culture Infective Dose. Wit gevriesdroogd lyofilisaat. Doeldiersoort(en): Kip.

Indicaties:
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van het schadelijke effect op de ciliaire activiteit veroorzaakt door het virulente aviaire metapneumovirus, wat zich kan uiten in respiratoire klinische verschijnselen. Aanvang van immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 9 weken na vaccinatie.

Contra-indicaties:
Geen.

Doeldiersoort(en):
Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam ten minste 21 dagen na vaccinatie uitscheiden. In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen en kalkoenen met gevaccineerde kippen worden vermeden. Naïeve kippen en kalkoenen die in contact kwamen met gevaccineerde kippen vertoonden geen klinische verschijnselen onder experimentele omstandigheden. Passende maatregelen op het gebied van diergeneeskunde en veehouderij moeten worden getroffen om verspreiding van de vaccinstam naar gevoelige soorten te voorkomen.

Speciale voorzorgsmaatregelen:
Te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Voor toediening met spray wordt aangeraden een beschermend gezichtsmasker te dragen. De vaccinstam kan ten minste 21 dagen in de omgeving worden aangetroffen. Bij de verzorging van gevaccineerde kippen moet het personeel algemene hygiëne in acht nemen (zich omkleden, handschoenen dragen, laarzen reinigen en desinfecteren) en uiterst voorzichtig zijn bij het hanteren van de mest en het strooisel van recent gevaccineerde kippen. Legvogels: De veiligheid van RESPIVAC aMPV is aangetoond tijdens leg. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen. Overdosering: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een 10-voudige maximale dosis van het vaccin. Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met een ander diergeneesmiddel.

Bijwerkingen:
Geen.

Toedieningswegen:
Oculonasaal gebruik (toediening met grove spray) of gebruik in drinkwater.

Vaccinatieschema:
Eén dosis van het vaccin moet worden toegediend door middel van oculonasaal gebruik (toediening met grove spray) of via het drinkwater. Spray kan worden gebruikt vanaf de leeftijd van 1 dag en drinkwater vanaf 7 dagen. Voor langdurige immuniteit kunnen kippen om de 9 weken gevaccineerd worden. De dierenarts moet het optimale vaccinatieschema bepalen volgens de plaatselijke epidemiologische situatie. Aanwijzingen voor een juiste toediening:

Voorbereiding van het vaccin:
Gebruik schoon vaccinatiemateriaal. Bereken het aantal benodigde vaccinflacons en de hoeveelheid water die nodig is om alle kippen te vaccineren. Voor toediening met spray ligt het aanbevolen volume water voor één dosis vaccin tussen 0,14 en 1 ml. Voor gebruik in drinkwater is de geschikte hoeveelheid het volume dat binnen maximaal 2 uur kan worden opgenomen, rekening houdend met de leeftijd van de kippen. Bij twijfel meet u de waterinname de dag vóór de toediening van het vaccin. De uiteindelijke benodigde hoeveelheid vaccin hangt af van het aantal kippen dat gevaccineerd moet worden. Doe de helft van het berekende volume schoon en vers water, wat vrij is van antiseptische en desinfectiemiddelen (of een lager volume wanneer gebruik van de helft niet haalbaar is) in een schone container waarin de vaccinflacons ondergedompeld kunnen worden. De grootte van de container en het aanvankelijk gebruikte watervolume moeten geschikt zijn voor een volledige reconstitutie van alle flacons die nodig zijn voor vaccinatie. Verwijder de doppen van elke vaccinflacon, dompel elke flacon apart onder en verwijder de stop. Schud voorzichtig tot het lyofilisaat volledig is opgelost en verdun de resulterende suspensie. Als de flacons leeg zijn, moeten ze een paar keer gespoeld worden om ervoor te zorgen dat het vaccin volledig opgelost is. Het opgeloste vaccin is een heldere, kleurloze suspensie.

Toediening via oculonasaal gebruik (met grove spray):
Zet de ventilatie uit tijdens vaccinatie en tot 15 minuten na vaccinatie. De spray-applicator moet vrij zijn van sedimenten en corrosiesporen of ontsmettingsmiddelen. Breng het gereconstitueerde vaccin over in een container met het resterende benodigde volume water voor het bereiden van de vaccinsuspensie, voor de aanpassing tot het uiteindelijke berekende volume. Vul de spray-applicator met de vaccinsuspensie. Zorg ervoor dat de kippen gelijkmatig verdeeld zijn tijdens het sprayen. Het vaccin moet gelijkmatig over het juiste aantal kippen worden gesprayd op een afstand van 30-40 cm. Vaccinatie wordt aanbevolen met een druppelgrootte ≥ 120 μm.

Toediening via drinkwater:
Water moet voorafgaand aan vaccinatie 1-2 uur worden ingehouden, afhankelijk van de omgevingsomstandigheden, om het gevoel van dorst bij de kippen te verhogen en ervoor te zorgen dat al het opgeloste vaccin binnen 2 uur wordt geconsumeerd. Controleer of alle elementen van de drinkwater uitrusting grondig schoon en vrij van sporen van antiseptica of ontsmettingsmiddelen zijn. Breng het gereconstitueerde vaccin over in een container met het resterende benodigde volume water voor het bereiden van de vaccinsuspensie, voor de aanpassing tot het uiteindelijke berekende volume. Breng de vaccinsuspensie over naar de drinkwater installatie.

Wachttijd(en):
Nul dagen.

Bijzondere bewaarvoorschriften:
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C – 8 °C). Niet in de vriezer bewaren. Bescherm(en) tegen licht. Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na Exp. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 lyofilisaatflacon met 1000 doses. Kartonnen doos met 1 lyofilisaatflacon met 2000 doses. Kartonnen doos met 1 lyofilisaatflacon met 5000 doses. Kartonnen doos met 1 lyofilisaatflacon met 10.000 doses. Kartonnen doos met 10 lyofilisaatflacons met 1000 doses. Kartonnen doos met 10 lyofilisaatflacons met 2000 doses. Kartonnen doos met 10 lyofilisaatflacons met 5000 doses. Kartonnen doos met 10 lyofilisaatflacons met 10.000 doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht. Datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien: 07/2024.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spain. Voor meer kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.