Lyofilisaat en een oplossing voor suspensie voor injectie voor rundvee.

SAMENSTELLING PER DOSIS (2ml):
Lyofilisaat: Levend gE- tK- bovine herpesvi-rus type I met dubbele deletie (BoHV-1), stam CEDDEL:106,3 – 107,3CCID50. Oplosmiddel:Fosfaatbufferoplossing.

INDICATIES:
Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf de leeftijd van 3 maanden tegen het bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1),ter vermindering van de klinische verschijnselen van infectueuze bovine rinotracheïtis (IBR) en ter vermindering van de uitscheiding van het veldvirus.

TOEDIENINGSWEG:
Intramusculair. Aanvang van immuniteit: 21 dagen na voltooiing van het basisvaccinatieschema. Duur van immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.

CONTRA-INDICATIES:
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Alleen gezonde dieren vaccineren.

BIJWERKINGEN:
Een lichte stijging van de lichaamstemperatuur tot 1°C komt vaak voor binnen 4dagen na vaccinatie. Een stijging van de rectale temperatuur met maximaal 1,63°C bij volwassen koeien en met maximaal 2,18ºC bij kalveren kan soms worden waargenomen. Deze voorbijgaande temperatuurstijging verdwijnt binnen 48 uur spontaan weer zonder behandeling en is niet gerelateerd aan koorts. Een tijdelijke ontsteking op de vaccinatieplaats binnen 72 uur na de vaccinatie komt vaak voor bij runderen. Deze lichte zwelling duurt meestal minder dan 24 uur. Vaccinatie zou mogelijk exceptioneel voor overgevoeligheidsreacties kunnen zorgen. In dergelijke gevallen dient een gepaste symptomatische behandeling te worden toegediend. Gebruik tijdens dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.

HOUDBAARHEIDSTERMIJN:
Houdbaarheid van lyofilisaat in de verkoopverpakking: 2 jaar. Houdbaarheid van het oplosmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar. Houdbaarheid na reconstitutie: 6 uur.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN:
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C – 8 °C). Niet in de vriezer bewaren. Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren. Bewaar de flesjes in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Voor veterinair gebruik.

REGISTRATIENUMMERS:
5 doses:EU / 2/10/114/001; 25 doses:EU / 2/10/114/002 UDD.

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spain. Voor meer kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.

geïnactiveerd vaccin met Histophilus somni en Mannheimia haemolytica leukotoxoïd in injecteerbare emulsie voor runderen.

SAMENSTELLING PER DOSIS(2ml):
Mannheimia haemolytica biotype A serotype A1, geïnactiveerde celvrije suspensie met leukotoxoïd ELISA > 2,8 (*) en geïnactiveerde Histophilus somni Bailie-stam MAT > 3,3 (**). (*) Ten minste 80% van de gevaccineerde konijnen heeft een ELISA-waarde van > 2,0; de gemiddelde ELISA is > 2,8. (**) Ten minste 80% van de gevaccineerde konijnen heeft een log2 MAT-waarde van ≥ 3,0; de gemiddelde log2 MAT > 3,3.

INDICATIES:
Voor de vermindering van klinische verschijnselen en longlaesies veroorzaakt door Mannheimia haemolytica serotype A1 en Histophilus somni bij kalveren vanaf 2 maanden oud.

TOEDIENINGSWEG:
Voor subcutaan gebruik.

DOSERING:
2 ml/kalf van 2 maanden oud. Deze dosis van 2 ml moet na 21 dagen worden herhaald. Vaccineer kalveren via een subcutane injectie in het prescapulaire gebied. Toediening van de dosis aan afwisselende zijden heeft de voorkeur.

BIJWERKINGEN:
Na elke vaccinatie kan er een tijdelijke temperatuurverhoging (tot 2 oC) optreden, maar deze verdwijnt na 4 dagen. Gevaccineerde dieren kunnen na toediening van het vaccin op de injectieplaats een lokale zwelling hebben van 1 tot 7 cm. Deze zwelling kan 14 dagen na de vaccinatie verdwenen of duidelijk in omvang afgenomen zijn, maar in sommige gevallen na de tweede toediening tot wel 4 weken aanhouden.

CONTRA-INDICATIES:
Vaccineer geen zieke dieren en vaccineer niet bij een overgevoeligheid voor de actieve bestanddelen, het adjuvans of hulpstoffen.

WACHTTIJD:
0 dagen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Alleen gezonde dieren mogen gevaccineerd worden. Laat het vaccin voordat het wordt toegediend op een temperatuur van +15 tot +25°C komen. Schudden voor gebruik. Dit product bevat minerale olie. Onbedoelde injectie/zelfinjectie kan pijn en zwelling veroorzaken, vooral als de injectie in een gewricht of vinger plaatsvindt. In zeldzame gevallen kan dit leiden tot verlies van de aangetaste vinger als er niet onmiddellijk medische hulp wordt verleend. Gekoeld bewaren en transporteren bij +2 tot +8°C en beschermd tegen licht. Niet in de vriezer bewaren.

VERPAKKINGSGROOTTEN:
10 doses per flacon (20 ml) en 50 doses per fles (100 ml).

REGISTRATIENUMMER:
REG NL 10460, UDD.

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spanje. Tel. +34(972) 430660 – fax +34(972) 430661.

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze. Voor verdere informatie verwijzen wij u naar de bijsluiter in de verpakking.

lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie of neusspray voor rundvee.

SAMENSTELLING PER DOSES(2ml):
Lyofilisaat: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV), stam Lym-56…. 104.7-6.5 CCID50 Oplosmiddel: Fosfaatgebufferde oplossing.

INDICATIES:
Actieve immunisatie van rundvee om de verspreiding van het virus en de respiratoire klinische symptomen die worden veroorzaakt door een bovine respiratoire syncytiële virusinfectie, te verlagen. Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na nasale toediening (één dosis). 21 dagen na tweede dosis van het intramusculaire vaccinatieschema (twee dosissen). Duur van de immuniteit: 2 maanden na nasale vaccinatie, 6 maanden na intramusculaire vaccinatie. Vermindering van respiratoire klinische symptomen wordt 5 dagen na intranasale vaccinatie waargenomen.

BIJWERKINGEN:
Na vaccinatie kan er vaak een lichte verandering in de fecale consistentie worden waargenomen. In zeldzame gevallen kunnen kalveren twee dagen na vaccinatie een temperatuurpiek vertonen van ten minste 1,7°C, welke de volgende dag zonder behandeling weer voorbij is. Anafylactische reacties die ernstig kunnen zijn (waaronder fataal), zijn zeer zelden gemeld.

DOSERING EN TOEDIENINGSWEG:
Intranasaal of intramusculair gebruik. Reconstitueer het vaccin met de overeenkomstige hoeveelheid oplosmiddel. De volgende doses en toedieningswijze dienen te worden gebruikt: Rundvee vanaf 9 dagen leeftijd: Primaire vaccinatie (intranasaal gebruik): Verstuif 1 ml in elk neusgat (zodat het totale toegediende volume 2 ml bedraagt). Hervaccinatie: 2 maanden na de primaire vaccinatie één  intramusculaire injectie van 2 ml toedienen en vervolgens om de 6 maanden middels intramusculaire injectie hervaccineren.  Rundvee vanaf 10 weken leeftijd: Primaire vaccinatie (intramusculaire injectie): Eén intramusculaire injectie van 2 ml, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie van 2 ml 4 weken later. Hervaccinatie: Dien 6 maanden na voltooiing van het primaire vaccinatieschema één intramusculaire injectie van 2 ml toe en vervolgens elke 6 maanden na de laatste hervaccinatie.

OVERDOSERING:
Na toediening van een overdosis vonden er geen andere bijwerkingen plaats dan deze die hierboven worden beschreven.

WACHTTIJD:
Nul dagen.

HOUDBAARHEIDSTERMIJN:
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 24 maanden. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. Vaccineer alleen gezonde dieren. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Gebruik tijdens dracht of lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet gecontroleerd tijdens dracht en lactatie.  Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren: Lyofilisaat: Gekoeld bewaren en transporteren 2 °C – 8 °C. Niet in de vriezer bewaren. Bescherm tegen licht. Oplosmiddel: Bewaren onder 25 °C. Niet in de vriezer bewaren. Bescherm tegen licht. Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.

VERPAKKINGSGROOTTE:
1 dosis + 2 ml oplosmiddel, 5 dosissen + 10 ml oplosmiddel, 25 dosissen + 50 ml oplosmiddel.

REGISTRATIENUMMERS:
EU/2/19/241/001-005 UDD .

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spain. Voor meer kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.

Polyvalent geïnactiveerd vaccin tegen rundermastitis, emulsie voor injectie.

SAMENSTELLING:
Escherichia coli (J5) geïnactiveerd > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) stam SP 140 geïnactiveerd.

INDICATIES:
voor gebruik in gezonde koeien en vaarzen, om het optreden en de ernst van de verschijnselen van klinische of subklinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, coliformen of coagulase-negatieve stafylokokken te verminderen.

TOEDIENING:
intramusculair gebruik. Het vaccin voor toediening op een temperatuur van 15-25°C laten komen en schudden voor gebruik. De injecties dienen bij voorkeur afwisselend aan beide zijden van de nek gegeven te worden.

DOSERING:
dien een dosis (2ml) toe middels diepe intramusculaire injectie in de nekspieren, dien een eerste dosis 45 dagen voor verlossing en dien 1 maand daarna (ten minste 10 dagen voor het kalven) een tweede dosis. Een derde dosering dient 2 maanden daarna toegediend te worden.

BIJWERKINGEN:
anafylactische reactie kan zeer zelden optreden bij sommige gevoelige dieren die levensgevaarlijk kan zijn op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating. Er kunnen na toediening van één dosis vaccin lichte tot matige, voorbijgaande, plaatselijke reacties optreden. Dit zijn voornamelijk: zwelling (gemiddeld tot 5 cm2), die binnen 1 of 2 weken verdwijnt. In sommige gevallen kan er ook pijn optreden op de plaats van de injectie, die spontaan in maximaal 4 dagen verdwijnt.

CONTRA-INDICATIES:
geen.

WACHTTIJD:
geen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
alleen gezonde dieren dienen geïmmuniseerd te worden. Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Immunisatie dient beschouwd te worden als één onderdeel in een complex mastitiscontroleprogramma. De gehele kudde dient geïmmuniseerd worden. Gekoeld bewaren en transporteren (2°C – 8°C) en beschermen tegen licht. Niet in de vriezer bewaren. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneeskundig product aan de dieren toedient: Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger; zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.

VERPAKKING:
kartonnen doos met 20 injectieflacons met elk 1 dosis. Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 5 doses. Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 25 doses.

REGISTRATIENUMMER:
EU/2/08/092/001-010. UDD.

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spain. Voor meer kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.

Geïnactiveerd vaccin tegen mastitis bij vrouwelijke schapen en geiten, emulsie voor injectie.

SAMENSTELLING:
Een dosis (2 ml) bevat: actieve substantie: Staphylococcus aureus geïnactiveerd, die biofilm type SP 140 ≥ 8,98 SaCC tot expressie brengt. Adjuvans: vloeibare paraffine: 18,2 mg. Excipiënt: benzylalcohol: 21 mg.

INDICATIES:
Actieve immunisatie van gezonde ooien met problemen veroorzaakt door mastitis. Verlaagt de incidentie van subklinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus (minder uierlaesies, lager somatisch celgetal en lager S. aureus uitscheiding). Actieve immunisatie van gezonde vrouwelijke geiten in kuddes met terugkerende mastitisproblemen voor het verlagen van de incidentie van subklinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus en coagulase-negatieve stafylokokken. Echter, in geval van klinische mastitis veroorzaakt door coagulase-negatieve stafylokokken, neemt de ernst van de klinische tekenen (uiterlijk van uier en melk) af.

TOEDIENINGSROUTE:
Intramusculair. Laat het vaccin vóór toediening op een temperatuur tussen +15 en +25 °C komen. Schudden voor gebruik. Minimum leeftijd voor vaccinatie: 8 maanden.

DOSERING:
5 weken voor de verwachte werpdatum een dosis (2 ml) toedienen door middel van diepe intramusculaire injectie in de nekspieren en 3 weken na de eerste dosis een tweede dosis toedienen. Het basisvaccinatieschema moet vóór elke lactatieperiode worden herhaald.

BIJWERKINGEN:
(frequentie en ernst): zeer vaak: lichte zwelling op de plaats van injectie, minder dan 2 cm in doorsnee, die binnen maximaal 12 dagen verdwijnt. Vaak: zwelling op de plaats van injectie, meer dan 5 cm in doorsnee, die binnen maximaal 3 dagen verdwijnt. Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur van maximaal 1,8 °C kan optreden tussen de eerste 4 uur en 3 dagen na injectie; deze verdwijnt vanzelf binnen enkele dagen zonder dat de gezondheid van de dieren gevaar loopt. Anafylactische reacties, die levensgevaarlijk zouden kunnen zijn en/of abortus veroorzaken traden zeer zelden op, op basis van geneesmiddelenbewakingsrapportage na het verlenen van de vergunning. Onder deze omstandigheden moeten de symptomen snel en op passende wijze worden behandeld. Lichte apathie, anorexia en/of liggende houding traden na toediening van het vaccin zeer zelden op, op basis van geneesmiddelenbewakingsrapportage na het verlenen van de vergunning.

CONTRA-INDICATIES:
Geen.

WACHTTIJD:
Nul dagen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Alleen gezonde dieren vaccineren. Specifieke aandachtspunten die moeten worden overwogen door de persoon die het medicijn aan de dieren toedient: dit geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik bevat minerale olie. Onbedoelde injectie of zelfinjectie kan acute pijn en zwelling veroorzaken, met name bij injectie in een gewricht of vinger en kan in uitzonderlijke gevallen tot verlies van de betreffende vinger leiden als er niet onmiddellijk medische hulp wordt ingeroepen. Gekoeld (tussen 2 en 8 °C) bewaren en vervoeren en beschermen tegen licht. Zie de bijsluiter voor meer informatie.

VERPAKKINGSGROOTTE:
10 ml (5 doses), 50 ml (25 doses) en 100 ml (50 doses) Transparante flacons van glas en polyethyleen (PET), type I, afgesloten met een rubberen stop en aluminium dop. (Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgroottes verkrijgbaar.) ATCvet-code: QI03AB en QI04AB. Vergunninghouder: LABORATORIOS HIPRA, S.A., Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spanje.

REGISTRATIENUMMER:
NL 121005. Uitsluitend door dierenarts toe te passen (UDD).

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spain. Voor meer kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.

emulsie voor injectie voor rundvee.

SAMENSTELLING:
lipoteichoisch zuur (LTA, Lipoteichoic Acid) van het bio­lm hechtingscomponent (BAC, Bio­lm Adhesion Component) van Streptococcus uberis, stam 5616 ≥ 1 RPU (Relative Potency Unit). Montanide ISA 907,1 mg. Monophosphoryl Lipide A (MPLA).

INDICATIES:
voor actieve immunisatie van gezonde koeien en vaarzen ter vermindering van het optreden van klinische intramammaire infecties veroorzaakt door Streptococcus uberis, ter vermindering van het celgetal in melkmonsters van Streptococcus uberis-positieve kwartieren en ter vermindering van melkproductieverliezen als gevolg van intramammaire infecties met Streptococcus uberis.

TOEDIENING:
intramusculair. Het vaccin vóór toediening op een temperatuur van +15 tot +25 ºC laten komen en schudden voor gebruik.

DOSERING:
dien een dosis (2 ml) toe middels diep intramusculaire injectie in de nekspieren volgens het volgende immunisatie-programma: eerste dosis ongeveer 60 dagen vóór de verwachte afkalfdatum, tweede dosis ten minste 21 dagen vóór de verwachte afkalfdatum en een derde dosis dient ongeveer 15 dagen na het afkalven te worden toegediend.

BIJWERKINGEN:
lokale zwelling met een diameter van meer dan 5 cm op de plaats van injectie is een veel voorkomende reactie na toediening van het vaccin. Deze zwelling zal 17 dagen na vaccinatie verdwenen zijn of duidelijk in omvang verminderd. In sommige gevallen kan de zwelling echter gedurende maximaal 4 weken aanhouden. In de eerste 24 uur na de injectie kan gewoonlijk een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur optreden (gemiddelde stijging van 1 °C, maar dit kan bij sommige dieren oplopen tot 2 °C).

CONTRA-INDICATIES:
geen.

WACHTTERMIJN:
nul dagen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
alleen gezonde dieren vaccineren. Kan tijdens dracht en lactatie worden gebruikt. Gekoeld em transporteren (2 ºC – 8 ºC) en beschermd tegen licht. Niet om de vriezer bewaren Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneeskundig product aan de dieren toedient: dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder spoedig medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.

VERPAKKING:
kartonnen doos met 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis (2 ml). Kartonnen doos met 1 PET injectieflacon met 5 doses (10 ml). Kartonnen doos met 1 PET injectieflacon met 25 doses (50 ml).Kartonnen doos met 1 PET injectie flacon met 50 doses (100 ml).

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA S.A. Avda. la Selva 135. 17170 Amer (Girona) Spanje. Voor meer informatie kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64.

REGISTRATIENUMMER:
EU/2/18/227/001-004 UDD.

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.