Vaccin polyvalent inactivé contre la mammite bovine, sous forme d’émulsion
injectable.
COMPOSITION:
Escherichia coli (J5) inactivée > 50 DEL60* Souche inactivée SP 140 de Staphylococcus aureus (CP8), exprimant un Complexe antigénique associé à la production de slime (CAAS) > 50 DEL80** * DEL60: dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie). ** DEL80: dose efficace chez le lapin pour 80 % des animaux (sérologie).
INDICATIONS:
Vaccination, à l’échelle du troupeau, des vaches et génisses saines présentant des problèmes récurrents de mammites, dans le but de réduire l’incidence des mammites subcliniques ainsi que l’incidence et la sévérité des signes cliniques des mammites cliniques causées par Staphylococcus aureus, les coliformes ou les staphylocoques coagulase-négatifs.
VOIE D’ADMINISTRATION:
Usage intramusculaire. Les injections seront administrées de préférence en alternance, de chaque côté de l’encolure.
POSOLOGIE:
Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans l’encolure, en respectant le calendrier suivant: première injection vaccinale 45 jours avant la date présumée de mise bas. Deuxième injection 1 mois après (soit 10 jours avant la date présumée de la mise bas). Troisième injection 2 mois après la deuxième injection (injection de rappel). Le programme complet de vaccination devra être répété pour chaque gestation.
EFFETS INDÉSIRABLES ET CONTRE-INDICATIONS:
Effets indésirables: des réactions transitoires locales d’intensité légère à modérée peuvent être observées après administration d’une dose de vaccin. Il s’agit principalement d’un gonflement (jusqu’à 5 cm2 en moyenne), se résorbant en 1 à 2 semaines au plus. Dans certains cas, on peut aussi observer une douleur au point d’injection rétrocédant spontanément au bout d’un maximum de 4 jours. Une augmentation transitoire moyenne de la température corporelle d’environ 1°c, pouvant atteindre jusqu’à 2°c chez certaines vaches, peut être observée au cours des premières 24h suivant l’injection. Des réactions de type anaphylactique peuvent apparaître chez certains animaux sensibles qui peuvent s’avérer mortelles. Dans ces circonstances, un traitement symptomatique approprié et rapide doit être administré. Les animaux ayant reçu une surdose de vaccin n’ont pas présenté d’effets indésirables autres que ceux observés après l’administration d’une dose vaccinale.
CONTRE-INDICATIONS:
aucune.
TEMPS D’ATTENTE:
Lait: aucun.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES:
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. Le vaccin devra atteindre une température comprise entre + 15 et + 25 °C avant administration. Agiter avant emploi. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament: ce produit contient de l’huile minérale. L’(auto)-injection accidentelle peut provoquer une douleur importante et un gonflement, en particulier en cas d’injection au niveau d’un doigt ou d’une articulation, qui peut dans de rares cas conduire à la perte du doigt touché en l’absence d’un examen médical rapide. Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. A conserver et transporter réfrigéré (entre + 2 et + 8 °C) et à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. Pour plus d’informations, veuillez consulter la notice jointe.
PRÉSENTATIONS:
Boîte carton contenant 20 flacons monodoses. Boîte carton contenant 1 flacon de 5 doses. Boîte carton contenant 1 flacon de 25 doses. Médicament vétérinaire soumis à prescription.
NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
EU/2/08/092/003 ; EU/2/08/092/004 ; 2/08/092/006.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Espagne. DISTRIBUTEUR:
HIPRA Benelux N.V. Nieuwewandeling 62, 9000 Ghent, Belgium. Utilisez les médicaments
de manière responsable.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
LABORATORIOS HIPRA, S.A., Avda.la Selva, 135. 17170 Amer (Gérone) Espagne. DISTRIBUTEUR: HIPRA BENELUX, Nieuwewandeling 62, 9000 Gand BELGIUM, Tel +32 (0)9 296 44 64.
Conditions concernant le produit fourni: médicament vétérinaire soumis à ordonnance vétérinaire. Utiliser les médicaments de manière responsable. Pour toute information concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Émulsion pour injection pour le bétail.
COMPOSITION PAR DOSE:
Acide lipoteichoique (Lipoteichoic acid, LTA) provenant du composant d’adhérence du biofilm (Biofilm Adhesion Component, BAC) de Streptococcus uberis, souche 5616 ≥ 1 RPU. Montanide ISA 907,1 mg. Lipide A monophosphoryle (Monophosphoryl Lipid A, MPLA).
INDICATIONS:
Immunisation active des vaches et génisses saines afin de réduire l’incidence des infections cliniques intramammaires provoquées par Streptococcus uberis, réduire le nombre de cellules somatiques
des échantillons de lait de quartiers positifs a Streptococcus uberis et réduire les pertes de la
production laitière provoquées par les infections intra-mammaires a Streptococcus uberis.
VOIE D’ADMINISTRATION:
Intramusculaire. Laisser le vaccin atteindre une température de
+15 à +25oC avant l’administration. Agiter avant emploi.
POSOLOGIE:
Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou selon le programme de vaccination suivant : première dose environ 60 jours avant la date prévue du vêlage, deuxième dose au moins 21 jours avant la date prévue du vêlage et la troisième dose doit être administrée environ 15 jours après le vêlage. Le programme de vaccination complet doit être répété à chaque gestation.
EFFETS INDÉSIRABLES:
Un gonflement local de plus de 5 cm de diamètre au point d’injection est une réaction très fréquente après l’administration du vaccin. Ce gonflement disparaitra ou sa taille aura nettement diminué au 17ème jour après vaccination. Toutefois, dans certains cas, le gonflement peut persister jusqu’a 4 semaines. Une hausse temporaire de la température rectale (augmentation moyenne de 1oC mais pouvant atteindre 2oC chez certains animaux) peut survenir dans de très rares cas dans les 24 premières heures suivant l’injection.
CONTRE-INDICATIONS:
Aucune.
TEMPS D’ATTENTE:
Zéro jour.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES:
Vacciner uniquement des animaux
sains. Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation. Conserver et transporter réfrigéré (2oC a 8oC) et à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Une injection/auto-injection accidentelle peut provoquer une douleur intense et des gonflements, en particulier en cas d’injection dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas peut entrainer la perte du doigt atteint si une prise en charge médicale n’est pas rapidement apportée à la personne.
CONDITIONNEMENT:
Boite en carton contenant 20 flacons en verre de 1 dose (2 ml). Boite en carton contenant 1 flacon en PET de 5 doses (10 ml). Boite en carton contenant 1 flacon en PET de 25 doses (50 ml). Boite en carton contenant 1 flacon en PET de 50 doses (100 ml).
NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
EU/2/18/227/001-004
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
LABORATORIOS HIPRA, S.A., Avda.la Selva, 135. 17170 Amer (Gérone) Espagne.
DISTRIBUTEUR:
HIPRA BENELUX, Nieuwewandeling 62, 9000 Gand BELGIUM, Tel +32 (0)9 296 44 64.
Conditions concernant le produit fourni: médicament vétérinaire soumis à ordonnance vétérinaire. Utiliser les médicaments de manière responsable. Pour toute information concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.