Émulsion pour injection pour le bétail.

COMPOSITION PAR DOSE:
Acide lipoteichoique (Lipoteichoic acid, LTA) provenant du composant d’adhérence du biofilm (Biofilm Adhesion Component, BAC) de Streptococcus uberis, souche 5616 ≥ 1 RPU. Montanide ISA 907,1 mg. Lipide A monophosphoryle (Monophosphoryl Lipid A, MPLA).

INDICATIONS:
Immunisation active des vaches et génisses saines afin de réduire l’incidence des infections cliniques intramammaires provoquées par Streptococcus uberis, réduire le nombre de cellules somatiques
des échantillons de lait de quartiers positifs a Streptococcus uberis et réduire les pertes de la
production laitière provoquées par les infections intra-mammaires a Streptococcus uberis.

VOIE D’ADMINISTRATION:
Intramusculaire. Laisser le vaccin atteindre une température de
+15 à +25oC avant l’administration. Agiter avant emploi.

POSOLOGIE:
Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou selon le programme de vaccination suivant : première dose environ 60 jours avant la date prévue du vêlage, deuxième dose au moins 21 jours avant la date prévue du vêlage et la troisième dose doit être administrée environ 15 jours après le vêlage. Le programme de vaccination complet doit être répété à chaque gestation.

EFFETS INDÉSIRABLES:
Un gonflement local de plus de 5 cm de diamètre au point d’injection est une réaction très fréquente après l’administration du vaccin. Ce gonflement disparaitra ou sa taille aura nettement diminué au 17ème jour après vaccination. Toutefois, dans certains cas, le gonflement peut persister jusqu’a 4 semaines. Une hausse temporaire de la température rectale (augmentation moyenne de 1oC mais pouvant atteindre 2oC chez certains animaux) peut survenir dans de très rares cas dans les 24 premières heures suivant l’injection.

CONTRE-INDICATIONS:
Aucune.

TEMPS D’ATTENTE:
Zéro jour.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES:
Vacciner uniquement des animaux
sains. Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation. Conserver et transporter réfrigéré (2oC a 8oC) et à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Une injection/auto-injection accidentelle peut provoquer une douleur intense et des gonflements, en particulier en cas d’injection dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas peut entrainer la perte du doigt atteint si une prise en charge médicale n’est pas rapidement apportée à la personne.

CONDITIONNEMENT:
Boite en carton contenant 20 flacons en verre de 1 dose (2 ml). Boite en carton contenant 1 flacon en PET de 5 doses (10 ml). Boite en carton contenant 1 flacon en PET de 25 doses (50 ml). Boite en carton contenant 1 flacon en PET de 50 doses (100 ml).

NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
EU/2/18/227/001-004

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
LABORATORIOS HIPRA, S.A., Avda.la Selva, 135. 17170 Amer (Gérone) Espagne.

DISTRIBUTEUR:
HIPRA BENELUX, Nieuwewandeling 62, 9000 Gand BELGIUM, Tel +32 (0)9 296 44 64.

Conditions concernant le produit fourni: médicament vétérinaire soumis à ordonnance vétérinaire. Utiliser les médicaments de manière responsable. Pour toute information concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.