Geïnactiveerd vaccin tegen mastitis bij vrouwelijke schapen en geiten, emulsie voor injectie.

SAMENSTELLING:
Een dosis (2 ml) bevat: actieve substantie: Staphylococcus aureus geïnactiveerd, die biofilm type SP 140 ≥ 8,98 SaCC tot expressie brengt. Adjuvans: vloeibare paraffine: 18,2 mg. Excipiënt: benzylalcohol: 21 mg.

INDICATIES:
Actieve immunisatie van gezonde ooien met problemen veroorzaakt door mastitis. Verlaagt de incidentie van subklinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus (minder uierlaesies, lager somatisch celgetal en lager S. aureus uitscheiding). Actieve immunisatie van gezonde vrouwelijke geiten in kuddes met terugkerende mastitisproblemen voor het verlagen van de incidentie van subklinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus en coagulase-negatieve stafylokokken. Echter, in geval van klinische mastitis veroorzaakt door coagulase-negatieve stafylokokken, neemt de ernst van de klinische tekenen (uiterlijk van uier en melk) af.

TOEDIENINGSROUTE:
Intramusculair. Laat het vaccin vóór toediening op een temperatuur tussen +15 en +25 °C komen. Schudden voor gebruik. Minimum leeftijd voor vaccinatie: 8 maanden.

DOSERING:
5 weken voor de verwachte werpdatum een dosis (2 ml) toedienen door middel van diepe intramusculaire injectie in de nekspieren en 3 weken na de eerste dosis een tweede dosis toedienen. Het basisvaccinatieschema moet vóór elke lactatieperiode worden herhaald.

BIJWERKINGEN:
(frequentie en ernst): zeer vaak: lichte zwelling op de plaats van injectie, minder dan 2 cm in doorsnee, die binnen maximaal 12 dagen verdwijnt. Vaak: zwelling op de plaats van injectie, meer dan 5 cm in doorsnee, die binnen maximaal 3 dagen verdwijnt. Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur van maximaal 1,8 °C kan optreden tussen de eerste 4 uur en 3 dagen na injectie; deze verdwijnt vanzelf binnen enkele dagen zonder dat de gezondheid van de dieren gevaar loopt. Anafylactische reacties, die levensgevaarlijk zouden kunnen zijn en/of abortus veroorzaken traden zeer zelden op, op basis van geneesmiddelenbewakingsrapportage na het verlenen van de vergunning. Onder deze omstandigheden moeten de symptomen snel en op passende wijze worden behandeld. Lichte apathie, anorexia en/of liggende houding traden na toediening van het vaccin zeer zelden op, op basis van geneesmiddelenbewakingsrapportage na het verlenen van de vergunning.

CONTRA-INDICATIES:
Geen.

WACHTTIJD:Nul dagen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Alleen gezonde dieren vaccineren. Specifieke aandachtspunten die moeten worden overwogen door de persoon die het medicijn aan de dieren toedient: dit geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik bevat minerale olie. Onbedoelde injectie of zelfinjectie kan acute pijn en zwelling veroorzaken, met name bij injectie in een gewricht of vinger en kan in uitzonderlijke gevallen tot verlies van de betreffende vinger leiden als er niet onmiddellijk medische hulp wordt ingeroepen. Gekoeld (tussen 2 en 8 °C) bewaren en vervoeren en beschermen tegen licht. Zie de bijsluiter voor meer informatie.

VERPAKKINGSGROOTTE:
10 ml (5 doses), 50 ml (25 doses) en 100 ml (50 doses) Transparante flacons van glas en polyethyleen (PET), type I, afgesloten met een rubberen stop en aluminium dop. (Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgroottes verkrijgbaar.) ATCvet-code: QI03AB en QI04AB. Vergunninghouder: LABORATORIOS HIPRA, S.A., Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spanje.

REGISTRATIENUMMER: NL 121005. Uitsluitend door dierenarts toe te passen (UDD).

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spain. Voor meer kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64

Gebruik geneesmiddelen op verantwoorde wijze.