Registratienummer: EU/2/23/298/001; EU/2/23/298/002; EU/2/23/298/003; EU/2/23/298/004.

Recombinant vaccin tegen hemorragische ziekte bij konijnen, in injecteerbare emulsie.

SAMENSTELLING:
Elke dosis van 0,5 ml bevat: recombinant RHDV2-viruscapside-eiwit, RP*≥ 0,7, (*) relatieve potentie (ELISA-test). Adjuvans: Lichte minerale olie.

INDICATIES:
Voor actieve immunisatie van konijnen vanaf de leeftijd van 30 dagen om de sterfte door hemorragische ziekte (RHD) veroorzaakt door konijnen te verminderen door het klassieke RHD-virus (RHDV) en variantstammen (RHDV2), waaronder zeer virulente stammen. Aanvang van immuniteit: 7 dagen voor RHDV2; 14 dagen voor RHDV. Duur van de immuniteit: 1 jaar. Kan gebruikt worden tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het vaccin is bedoeld om actieve immuniteit tegen te stimuleren RHDV en RHDV2. De werkzame stof van het vaccin is het recombinante RHDV2-capside-eiwit, dat zich automatisch assembleert tot virusachtige deeltjes

DOELDIERSOORTEN:
Konijnen

WIJZE VAN TOEDIENING:
Subcutaan gebruik.

DOSERING:
0,5 ml/dier. Basisvaccinatie: konijnen vanaf een leeftijd van 30 dagen. Hervaccinatie: jaarlijks.

BIJWERKINGEN:
Zeer vaak: verhoogde temperatuur, de hoogste individuele rectale temperatuurstijging was 1,15 ºC, die 24 uur later terugkeerde naar normale waarden. Zeer vaak: er kan een ontsteking op de injectieplaats (< 2 cm) worden waargenomen. Deze lokale reacties verminderen geleidelijk en verdwijnen zonder dat ze nodig zijn behandeling. Zeer zelden: anorexie en darmstase (<1 dier/10.000 behandelde dieren).

WACHTTIJD:
0 dagen.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:
Vaccineer alleen gezonde dieren. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof, het adjuvans of één van de hulpstoffen. Zwangere konijnen moeten voorzichtig worden behandeld om stress en het risico op abortus te voorkomen. Er is geen veiligheidsonderzoek uitgevoerd naar de voortplantingsprestaties bij mannelijke konijnen (rammen).

Speciale voorzorgsmaatregelen gebruiker:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan hevige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral als het in een gewricht of vinger wordt geïnjecteerd; zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de aangedane vinger.
Wanneer u per ongeluk een injectie krijgt met dit diergeneesmiddel, dan onmiddellijk medisch advies inwinnen, ook al is er maar een zeer kleine hoeveelheid geïnjecteerd, en neem de bijsluiter mee. Als de pijn langer dan 12 uur aanhoudt na medisch onderzoek opnieuw medisch advies inwinnen.

Voor de arts: Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Ook al is het in kleine hoeveelheden geïnjecteerd, kan accidentele injectie met dit diergeneesmiddel een intense zwelling veroorzaken, dat bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Deskundige, SNELLE, chirurgische aandacht is vereist en kan een vroege incisie noodzakelijk maken van het geïnjecteerde gebied, vooral als er sprake is van vingerpulp of pezen.

GEBRUIK:
Laat het vaccin op kamertemperatuur komen voor gebruik. Goed schudden vóór toediening. Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met een ander vaccin diergeneesmiddel. Er moet daarom worden besloten om dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel te gebruiken van geval tot geval. Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel. Gekoeld bewaren en vervoeren (2 °C – 8 °C). Niet bevriezen. Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.

VERPAKKING:
10 glazen injectieflacons met 1 dosis (0,5 ml); 1 glazen injectieflacon met 10 doses (5 ml); 1 PET-flacon met 40 doses (20 ml); 1 PET-flacon met 200 doses (100 milliliter).

INDELING:
UDD. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.

VERGUNNINGHOUDER:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) Spain. Voor meer kan contact opgenomen worden met HIPRA BENELUX +32 (0)9 296 44 64